내년에 FDA 승인 신청 추진
매사추세츠주에 있는 제약 회사인 콘서트제약이 탈모증을 잠재적으로 치료하는 약물을 개발했다고 밝혀 화제다.
콘서트제약 측은 ‘CTP-543’이라고 불리는 먹는 탈모 치료제를 개발했다. 이 약물은 면역 반응 중에 활성화되는 효소인 ‘JAK1’ 및 ‘JAK2’를 억제함으로써 탈모를 치료하는 방식이다.
제약사 측은 또 최근 홈페이지 게시를 통해 탈모 치료 약물을 임상시험한 결과 탈모 환자 10명 가운데 4명이 6개월 이내에 머리카락의 80%가 재생됐다고 밝혔다.
연구팀은 지난 6개월 동안 미국과 캐나다, 유럽 등지에서 18~65세 원형 탈모증 환자 706명을 대상으로 임상시험을 진행했다.
임상시험 참가자들은 평균적으로 연구 시작 당시 모발의 16%만 가지고 있었고, 50% 이상 지닌 사람은 전혀 없었을 정도로 심각한 탈모 상태였다.
이들은 위약 복용 그룹, 8㎎ 알약 1일 2회 투여 그룹, 12㎎ 알약 1일 2회 투여한 그룹 등 세 그룹으로 나뉘어 8mg 1일 2회 알약 또는 12mg 1일 2회 복용했다.
그 결과 위약이 아닌 알약을 투여한 두 그룹 모두 머리카락이 다시 자라는 효과를 보였으며, 높은 용량을 받은 사람의 총 41.5%는 모발 재생률이 80%였다. 또 낮은 용량을 투여받은 사람들의 30%가 모발이 80%까지 재생되는 경험을 했다. 반면 두통이나 여드름, 감염 등 부작용을 호소하는 환자는 5% 미만에 불과했다고 연구팀은 밝혔다.
콘서트제약은 앞으로 517명의 환자를 대상으로 3상 임상시험을 한 뒤 결과를 발표할 방침이다. 또 내년에 연방 식품의약청(FDA)의 승인을 신청할 계획이다.
김지민 기자